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Erste CE-Zertifizierung für UV Smart

14/2/2024

Das erste Gerät mit validierter UV-C-Lichtdesinfektion des Delfter MedTech-Start-ups UV Smart, das D25, erhielt heute die CE-Zertifizierung.

Höchste CE-Kennzeichnung für UV Smart

Grundlage für diese Zertifizierung waren wissenschaftliche Untersuchungen und technische Beschreibungen dieses Geräts zur effektiven und schnellen UV-C-Desinfektion von medizinischen Instrumenten und Geräten im Gesundheitswesen. Das D25 hat die medizinische CE-Zertifizierung der Klasse IIa erhalten. "Die CE-Kennzeichnung unterstützt die Einführung dieser neuen Methode in Pflegezentren und Krankenhäusern, um die Verbreitung von Mikroorganismen zu minimieren und eine sicherere Pflegeumgebung zu schaffen", erklärt Daan Hoek, einer der Gründer von UV Smart.

Die CE-Kennzeichnung unterstützt die Einführung dieser neuen Methode in Pflegezentren und Krankenhäusern, um die Verbreitung von Mikroorganismen zu minimieren und eine sicherere Pflegeumgebung zu schaffen.

"Der nächste Meilenstein ist die Aufnahme in die Protokolle und Empfehlungen beispielsweise des RIVM und der medizinischen Berufsverbände. Zu diesem Zweck wurde bereits ein beträchtlicher Teil der wissenschaftlichen und klinischen Forschung abgeschlossen. Wir setzen alles daran, dass die notwendige Bewertung beim RIVM, das ja eine zentrale Rolle dabei spielt, einen höheren Stellenwert erhält. In der Zwischenzeit investieren wir weiter in die Forschung und Entwicklung der Möglichkeiten der UV-C-Desinfektion".

In unserem Land haben u. a. das Radboudumc, das Spaarne Gasthuis, das LUMC, das Alrijne Ziekenhuis, das Martini Ziekenhuis und die Zonnehuisgroep Amstelland bereits mit diesem innovativen Desinfektionsgerät begonnen. Um der gestiegenen internationalen Nachfrage gerecht zu werden, hat UV Smart - das nun auch nach ISO 13485 zertifiziert ist - vor kurzem die Produktion ausgeweitet.

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