UV Smart hat offiziell die FDA-510(k)-Zulassung für das D60 erhalten, sein UV-C-System zur hochgradigen Desinfektion von Sonden für die transösophageale Echokardiographie (TEE). Dieser Meilenstein bedeutet, dass zum ersten Mal ein UV-C-basiertes System von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die hochgradige Desinfektion von TEE-Sonden zugelassen wurde.
Das D60 wurde entwickelt, um empfindliche kardiologische Instrumente mithilfe von UV-C-Licht zu desinfizieren, und bietet damit eine validierte Alternative zu herkömmlichen chemischen Aufbereitungsverfahren. Während herkömmliche Reinigungs- und Desinfektionsabläufe bis zu zwei Stunden dauern können, sorgt das D60 in nur zwei Minuten für eine hochwirksame Desinfektion. Dies bedeutet eine erhebliche Verbesserung der Effizienz und der Arbeitsabläufe für das medizinische Personal, während gleichzeitig der manuelle Aufwand reduziert und der Einsatz aggressiver Chemikalien vermieden wird.
„Diese Zulassung wird dazu beitragen, den Bedarf im US-Gesundheitswesen an validierten Lösungen zu decken, die den manuellen Arbeitsaufwand reduzieren, die Sicherheit verbessern und effizientere klinische Arbeitsabläufe ermöglichen“, sagte Thijs Kea, Mitbegründer von UV Smart.
Mit dieser FDA-Zulassung tritt UV Smart in die nächste Phase seiner internationalen Wachstumsstrategie ein und bereitet sich auf die Expansion in die Vereinigten Staaten vor. Das weltweit in 35 Ländern tätige Unternehmen zeigt weiterhin, wie eine chemiefreie, automatisierte Hochdruckdesinfektion sowohl die Patientensicherheit als auch die betriebliche Effizienz im Gesundheitswesen fördern kann.
Das D60 trägt zudem zur langfristigen Kostenkontrolle bei, indem es wiederkehrende Ausgaben für Chemikalien überflüssig macht und den Verschleiß wertvoller kardiologischer Geräte verringert. Zusammen machen diese Vorteile das D60 zu einer skalierbaren Lösung für Krankenhäuser, die ihre Aufbereitungsabläufe modernisieren möchten, ohne dabei die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu beeinträchtigen.
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