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Rijswijk, Niederlande - 5. November 2025 - UV Smart ist stolz, bekannt zu geben, dass seine Desinfektionsgeräte offiziell von der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) unter der ARTG ID: 514485. Dieser Meilenstein markiert einen weiteren bedeutenden Schritt in UV Smarts Engagement, sichere, effektive und konforme Desinfektionstechnologien für Gesundheitsdienstleister weltweit zu liefern.
Die TGA-Zulassung bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts für den Einsatz im australischen Gesundheitswesen und stärkt die globale regulatorische Präsenz von UV Smart weiter.
"Diese Zulassung unterstreicht unser Engagement für eine intelligentere und nachhaltigere Gesundheitsversorgung", sagte Thijs Kea, Mitbegründer von UV Smart. "Unsere UV-C-Technologie reduziert nicht nur das Infektionsrisiko, sondern auch die Abhängigkeit von chemischen Desinfektionsmitteln, senkt die Betriebskosten und unterstützt Krankenhäuser bei der Einhaltung von Umwelt- und Budgetvorgaben. Das ist ein Gewinn für Patienten, Anbieter und den Planeten."
Globale Reichweite mit vertrauenswürdiger Compliance ausbauen
Die TGA-Zulassung stärkt die regulatorische Grundlage von UV Smart weiter und ergänzt unsere bestehende MDSAP-Zertifizierung, die die regulatorischen Anforderungen von Australien (TGA), Kanada (Health Canada), Brasilien (ANVISA), Japan (PMDA) und den USA (FDA) abdeckt. In Kombination mit unserer MDR-Konformität und der ISO 13485-Zertifizierung belegen diese Zulassungen die Robustheit des Qualitätsmanagementsystems (QMS) von UV Smart und unsere Fähigkeit, auf mehreren globalen Märkten durchgängig hochwertige Medizinprodukte zu liefern.
"Unser Team arbeitet unermüdlich daran, dass jedes Produkt die höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards erfüllt", so Deniz Duman, QA/RA Specialist bei UV Smart. "Diese Zulassung öffnet nicht nur Türen in Australien, sondern stärkt auch das Vertrauen, das unsere Partner in unsere Technologien setzen.
Über UV Smart
UV Smart entwickelt validierte, chemikalienfreie UV-C High-Level-Desinfektionstechnologien für unkritische und semikritische medizinische Geräte. Die Produkte von UV Smart sind auf Effizienz, Rückverfolgbarkeit und Benutzerfreundlichkeit ausgelegt und ermöglichen es dem medizinischen Personal, konsistente und sichere Desinfektionsergebnisse zu erzielen und gleichzeitig mehr Zeit für die Patientenversorgung zu haben.
Weitere Informationen finden Sie unter www.uvsmart.nl.
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