HCAI-Anforderungen an medizinische Geräte hinsichtlich Erdbebensicherheit: Ein kurzer Leitfaden

Jedes neue Gerät, das in ein kalifornisches Krankenhaus gelangt, muss die HCAI-Prüfung bestehen, und die Antwort hängt in der Regel von zwei Zahlen ab, die in den meisten technischen Datenblättern nicht aufgeführt sind. Hier erfahren Sie, was der Staat tatsächlich verlangt – in verständlicher Sprache.

HCAI-Anforderungen an medizinische Geräte hinsichtlich Erdbebensicherheit: Ein kurzer Leitfaden

Wenn Sie Geräte für ein Krankenhaus in Kalifornien kaufen, werden Sie früher oder später darauf stoßen. Das Gerät ist ausgewählt, das Budget ist genehmigt, die Bestellung ist erteilt. Dann fragt die Abteilung für Gebäude und Anlagen, ob das Gerät bereits die HCAI-Prüfung durchlaufen hat, und das Projekt kommt zum Stillstand, während alle versuchen herauszufinden, was das bedeutet.

Das ist die eigentliche Frage.

Was die HCAI überprüft

Krankenhäuser in Kalifornien müssen nach einem Erdbeben standhalten und weiterarbeiten können. Das gilt sowohl für das Gebäude als auch für die darin befindliche Ausrüstung. Die HCAI (ehemals OSHPD) ist die staatliche Behörde, die beides überprüft.

Bei einem neuen Gerät sind die Vorschriften in einem Dokument namens „PIN 68“ festgehalten. Darin ist festgelegt, wie die Geräte klassifiziert werden und welche Angaben in den Konstruktionszeichnungen enthalten sein müssen, bevor mit der Installation begonnen werden darf.

Die beiden Zahlen, die darüber weitgehend entscheiden

Bei Anlagen, die am Gebäude befestigt sind, sind zwei Zahlen ausschlaggebend für die Antwort:

  • Wie viel wiegt es, voll beladen und fahrbereit?
  • Wie hoch sein Schwerpunkt liegt, gemessen vom Boden aus

Bei einem Gewicht unter 400 Pfund und einem Schwerpunkt unterhalb von 4 Fuß werden die Verankerungsdetails in den Zeichnungen angegeben, und es müssen keine statischen Berechnungen zur Prüfung eingereicht werden. Oberhalb dieser beiden Grenzwerte sind Berechnungen erforderlich.

Das ist bei den meisten Geräten schon der gesamte Test. Das Problem ist, dass der Schwerpunkt selten im Datenblatt angegeben ist, sodass es mitten im Projekt zu einem ziemlichen Durcheinander kommt.

Die Art und Weise, wie das Gerät installiert wird, beeinflusst die Antwort.

Die Kategorien in PIN 68 hängen davon ab, wie die Geräte aufgestellt sind, und nicht davon, welche Funktion sie erfüllen. Etwas, das an einer Wand befestigt ist, wird anders behandelt als etwas, das auf einem Wagen steht. Etwas, das fest im Gebäude verkabelt ist, wird anders behandelt als etwas, das an eine normale Steckdose angeschlossen wird. Gleiches Gerät, unterschiedliche Anforderungen – ausschließlich abhängig von der Art der Installation.

Das sollte man frühzeitig klären, denn davon hängt alles Weitere ab.

„Unverzichtbare Ausrüstung“ – das ist die Definition des Krankenhauses, nicht die des Anbieters

Bestimmte Geräte gelten als unverzichtbar, was bedeutet, dass das Krankenhaus nach einer Katastrophe ohne sie nicht weiterarbeiten könnte. Für unverzichtbare Geräte gelten strengere Anforderungen, und in manchen Fällen ist eine formelle Erdbebenzertifizierung erforderlich, die durch Tests auf einem Rütteltisch untermauert wird. Dabei handelt es sich um ein wesentlich umfangreicheres Dokumentationspaket.

Hier liegt häufig ein Missverständnis vor: Gemäß der kalifornischen Bauordnung liegt diese Entscheidung bei der jeweiligen Einrichtung. Ein Hersteller kann zwar die technischen Daten bereitstellen, darf jedoch nicht selbst entscheiden, ob sein Gerät als nicht wesentlich einzustufen ist.

Was Sie Ihren Anbieter fragen sollten

Bevor die Zeichnungen fertiggestellt sind, sollten Sie sich diese fünf Punkte schriftlich bestätigen lassen:

  1. Betriebsgewicht, voll beladen
  2. Schwerpunkt, gemessen vom Boden aus
  3. Montage- und Befestigungsanleitung
  4. Ob es nun an die Steckdose angeschlossen oder fest verdrahtet ist
  5. Bestätigung, wie Ihre Einrichtung das Gerät klassifiziert

Vier davon stammen vom Anbieter. Wenn dieser sie nicht innerhalb einer Woche vorlegen kann, sagt das schon einiges darüber aus, wie die Installation verlaufen wird.

Häufig gestellte Fragen

Müssen für jedes Gerät seismische Berechnungen durchgeführt werden? Nein. Das hängt davon ab, wie die Anlage installiert ist, wie viel sie wiegt und wie hoch ihr Schwerpunkt liegt.

Ist HCAI dasselbe wie OSHPD? Ja. Die Behörde wurde umbenannt, aber in der Branche werden nach wie vor beide Bezeichnungen verwendet. Auch in den eigenen Dokumenten der HCAI wird an einigen Stellen noch auf OSHPD Bezug genommen.

Wer entscheidet, ob eine Ausrüstung unverzichtbar ist? Das Krankenhaus, gemäß der staatlichen Bauordnung. Nicht der Anbieter.

Quellen

Dies sind lediglich allgemeine Informationen. Die Anforderungen für eine bestimmte Installation werden von der Einrichtung, dem zuständigen Planer und dem HCAI-Prüfer festgelegt.

Daan Hoek
Mitbegründer