„UV-Licht“ wird als Sammelbegriff verwendet, der alles von einem Desinfektionsgerät für Mobiltelefone bis hin zu einer Desinfektionskammer in Krankenhausqualität umfasst. Diese ungenaue Verwendung sorgt bei Teams für die Sterilgutaufbereitung und bei Verantwortlichen für Infektionsprävention, die diese Technologie zum ersten Mal bewerten, für echte Verwirrung. Hier sind drei Dinge, die Sie wissen sollten, bevor Sie einem UV-C-System die hochgradige Desinfektion anvertrauen – unabhängig davon, ob Sie nach den Anforderungen der EU-MDR, den Leitlinien der US-amerikanischen CDC und nach den Spaulding-Richtlinien oder nach beiden arbeiten.
1. Nicht jedes UV-Licht wirkt keimtötend. Entscheidend ist die Wellenlänge.
UV-Strahlung deckt einen weiten Bereich ab, wobei nur ein schmaler Wellenlängenbereich die Desinfektionswirkung entfaltet. Eine im Archiv „PubMed Central“ der National Institutes of Health veröffentlichte, von Fachkollegen begutachtete Übersichtsarbeit zur UV-Bestrahlungstechnologie legt den wirksamsten Bereich von UV-C auf etwa 250 bis 270 nm fest, wobei die optimale keimtötende Wellenlänge nahe bei 262 nm liegt. Eine Wellenlänge von 254 nm liegt nahe an diesem Spitzenwert und entspricht der Lichtleistung der in keimtötenden Geräten am häufigsten verwendeten Niederdruck-Quecksilberdampflampen, da sie sich leicht und zuverlässig erzeugen lässt. UV-A- und UV-B-Strahlung, also die Wellenlängen, die für Bräunung und Sonnenbrand verantwortlich sind, erfüllen diese Aufgabe nicht.
Dies ist von Bedeutung, da der Begriff „UV-Desinfektion“ an sich keine Aussage darüber trifft, ob ein Produkt die richtige Wellenlänge mit der richtigen Intensität über einen ausreichend langen Zeitraum einsetzt, um tatsächlich eine hochwirksame Desinfektion zu erreichen. Ein validiertes Gerät dokumentiert seine Leistung anhand spezifischer, überprüfbarer Parameter: Wellenlängenbereich, Intensität pro Lampe und die nachgewiesene mikrobielle Log-Reduktion gegenüber namentlich genannten Organismen. Die Gebrauchsanweisung für das D60 von UV Smart veröffentlicht beispielsweise eine UV-C-Leistung von 253,7 nm sowie Daten zur log-Reduktion für bakterizide, fungizide, viruzide, sporizide und mykobakterizide Wirkungen, getestet gemäß EN 14885, der europäischen Norm für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, die international weithin als Maßstab für die Wirksamkeit herangezogen wird. Wenn ein Produkt keine derartigen Daten vorweisen kann, erhebt es eine UV-C-Wirksamkeitsbehauptung ohne entsprechende UV-C-Nachweise.
2. UV-C-Strahlung kann Schmutz nicht durchdringen und desinfizieren. Eine Vorreinigung ist daher unerlässlich.
Dies gilt für jede hochwirksame Desinfektionsmethode, nicht nur für UV-C. UV-C ist eine Oberflächenbehandlung. Laut derselben oben zitierten, von Fachkollegen begutachteten Übersichtsarbeit wird ihre Wirksamkeit neben der Wellenlänge, der Einwirkzeit und der Intensität direkt durch das Vorhandensein organischer Substanzen auf dem zu behandelnden Gegenstand beeinflusst. Ein Gerät oder eine Sonde, die nicht ordnungsgemäß gemäß den Anweisungen des Herstellers vorgereinigt wurde, wird nicht zuverlässig desinfiziert, ganz gleich, wie gut der UV-C-Zyklus validiert ist – genau wie bei der chemischen Hochleistungsdesinfektion.
Dies ist keine speziell auf UV-C bezogene Regel. Sie bildet vielmehr die Grundlage dafür, wie Gesundheitseinrichtungen in den USA und anderswo die Anforderungen an die Aufbereitung überhaupt klassifizieren. Die CDC-Richtlinie zur Desinfektion und Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen, die auf der seit langem etablierten Spaulding-Klassifikation basiert, definiert semikritische Geräte – zu dieser Kategorie gehören die meisten Endoskope und Ultraschallsonden – als Gegenstände, die gereinigt und anschließend hochgradig desinfiziert werden müssen. Die Reinigung ist der erste, obligatorische Schritt und keine optionale Ergänzung. Aus diesem Grund sind Vorreinigungsprotokolle eine zwingende Voraussetzung in jedem validierten Arbeitsablauf – auch bei UV-C – und aus diesem Grund fügen manche Einrichtungen einfache Überprüfungsschritte hinzu, wie beispielsweise eine Sichtprüfung unter Vergrößerung, um den Teams für Infektionsprävention zusätzliche Sicherheit zu geben, dass die Vorreinigung gründlich durchgeführt wurde, noch bevor der Desinfektionszyklus überhaupt beginnt. Das Gerät erfüllt seine Aufgabe nur dann einwandfrei, wenn es in sauberem Zustand in den Desinfektionszyklus gelangt.
3. Die Sichtlinie entscheidet darüber, was tatsächlich desinfiziert wird
Da UV-C durch direkte Bestrahlung wirkt, werden alle Oberflächen, die das Licht nicht erreicht, nicht desinfiziert: eine im Schatten liegende Rille, ein verdeckter Winkel, eine Stelle, die durch die Geometrie des Geräts selbst verdeckt wird. Die gleiche, von Fachkollegen begutachtete Übersichtsarbeit geht ausdrücklich auf diese Einschränkung ein und stellt fest, dass die Wirksamkeit von UV-C von der Fähigkeit des Lichts abhängt, Organismen in Falten, Spalten und auf Unterseiten zu erreichen, wo es möglicherweise gar nicht hinkommt. Dies ist der häufigste und berechtigtste Einwand, der gegen die UV-C-Technologie vorgebracht wird, und er verdient eine klare Antwort statt einer Abweisung.
Die Lösung liegt in der Technik, nicht darin, das Problem zu ignorieren. Validierte Systeme sind auf diese Einschränkung ausgelegt. Die Gebrauchsanweisung für das Modell D60 von UV Smart beschreibt acht Lampen, die so positioniert sind, dass sie eine diffuse Lichtverteilung innerhalb der Desinfektionskammer gewährleisten, und integriert die Vermeidung von Schatten direkt in den Beladevorgang: Die Geräte müssen frei hängen, ohne die Kammer zu berühren oder einen Schatten auf sich selbst zu werfen, bevor ein Zyklus korrekt ablaufen kann. Das ist der Unterschied zwischen einem universellen UV-C-Stab und einem Medizinprodukt, das für bestimmte Gerätetypen wie kanallose Endoskope und TEE-Sonden validiert ist. Das Licht kann sich nach wie vor nicht um ein echtes Hindernis herumbeugen. Das kann kein UV-C-System. Aber die Kammerkonstruktion und die korrekte Beladung entscheiden darüber, ob dies eine echte Einschränkung für Ihre Geräte darstellt oder ein gelöstes Problem ist.
Wenn Sie Systeme prüfen, erkundigen Sie sich nach der Kammer. Wie ist sie konstruiert, hängt sie eher zu einer Seite hin als zur anderen usw.? Vergleichen Sie die Konstruktion mit der patentierten Impelux™-Technologie von UV Smart.
Das Fazit
UV-C ist eine präzise Technologie, bei der es vor allem darauf ankommt, die richtige Wellenlänge, ordnungsgemäß vorgereinigte Geräte sowie eine Kammer bereitzustellen, die so konstruiert und bestückt ist, dass eine validierte Abdeckung gewährleistet ist. Fragen Sie bei jedem System, das Sie in Betracht ziehen, nach den Daten zur Keimreduktion, den Anforderungen an die Vorreinigung und der Validierungsmethodik für die Abdeckung im Sichtfeld. Wenn alle drei Punkte klar beantwortet werden können, haben Sie es – unabhängig davon, in welchem Marktsegment Sie das System prüfen – mit einem echten Hochleistungs-Desinfektionssystem zu tun und nicht nur mit einer Lichtquelle.
Lassen Sie sich nicht von Behauptungen täuschen, wonach die Klassifizierung in IIa und IIb dazu führe, dass UV-C-Geräte nicht konform seien, oder – noch schlimmer – dass Sonden nicht mehr verwendet werden dürften, nachdem sie zuvor einer hochgradigen Desinfektion unterzogen oder mit Chemikalien vorgereinigt wurden. Dies sind Panikmache-Taktiken, die darauf abzielen, Teams davon abzuhalten, neue Technologien von uns und anderen UV-C-Anbietern angemessen zu bewerten.
Sollten Sie Fragen zur Kompatibilität, zu Richtlinien oder zu sonstigen Hindernissen für eine fundierte Bewertung haben, wenden Sie sich bitte an uns. Wir stellen Ihnen dann Daten direkt von staatlichen Stellen oder zuständigen Behörden zur Verfügung.

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